Mô-đun quy trình và dịch vụ

Khử khí chân không & Kiểm soát bọt 

• Khử khí chân không & Kiểm soát bọt

  ● Điều chỉnh chân không chính xác (-0,08~-0,1 MPa), Hiệu suất khử khí lớn hơn hoặc bằng 95%, loại bỏ bong bóng để ngăn ngừa khuyết tật oxy hóa hoặc làm đầy

  ● Cảm biến bọt trực tuyến được liên kết với máy bơm chân không để khử bọt động

Đồng nhất hóa lực cắt cao-

● Điều khiển đồng nhất hóa nhiều{0}}giai đoạn (thiết kế rôto-stator, điều chỉnh 1000–10000 vòng/phút), kích thước hạt D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 5μm (nano nhũ tương: 100–500 nm)

● Giám sát năng lượng cắt theo thời gian thực- (cảm biến mô-men xoắn) để ngăn hiện tượng quá nhiệt cục bộ và suy thoái thành phần (ví dụ: kem dược phẩm)

Kiểm soát nhiệt độ chính xác

● Bình nhũ hóa có vỏ bọc (hai lớp/ba lớp), kiểm soát nhiệt độ PID (±0,5 độ ), gia nhiệt/làm mát nhanh (nóng chảy dầu + hòa tan pha nước), chất lỏng nhiệt/nước đá-tuần hoàn cho các vật liệu có độ nhớt-cao (ví dụ: kem có hàm lượng-sáp-cao)

Kiểm soát độ ổn định nhũ tương 

● Máy đo độ nhớt + máy đo độ dẫn trực tuyến để theo dõi quá trình chuyển pha, tự động-điều chỉnh tốc độ khuấy và cường độ đồng nhất

● Kiểm soát độ pH vòng-kín (tự động định lượng axit/kiềm-) để ổn định công thức (ví dụ: các sản phẩm chăm sóc cá nhân có độ pH 5,5–6,5)

Đảm bảo vệ sinh & vô trùng

● Hệ thống CIP/SIP đầy đủ (làm sạch bằng axit/kiềm + khử trùng bằng hơi nước tinh khiết), cặn-chân chết Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%

● Thép không gỉ 316L, Ra Nhỏ hơn hoặc bằng 0,4μm lớp hoàn thiện gương, tuân thủ tiêu chuẩn độ sạch 3D-ASTM E2700 (cấp dược phẩm)

Truy xuất nguồn gốc và tuân thủ dữ liệu

● Hồ sơ lô điện tử tự động với các thông số quan trọng (mức chân không, thời gian đồng nhất, đường cong nhiệt độ)

● Quyền truy cập{0}}dựa trên vai trò + quy trình kiểm tra phù hợp với các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu của Phụ lục 11 EU GMP